此外数年以来,不断有研究人员完成了间充质干细胞治疗心力衰竭的临床研究。
2015年7月,在《journal Stem Cells Translational Medicine》(干细胞转化医学)杂志上发表的一篇研究报告,该研究招募了60名严重心脏衰竭的病人,并随机分配其中48名接受干细胞治疗;另外12名维持传统治疗。一年后,48名接受干细胞治疗的患者心脏的“射血分数”相对另外12名患者都有明显改善,同时试验也证实了干细胞疗法在治疗心脏衰竭领域是安全可行的。
2016年8月,生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会(European Society of Cardiology Congress)上公布了其使用干细胞治疗慢性心脏衰竭(HF)适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床试验,研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞(itMSC)的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。这项研究表明itMSC治疗可能为心衰病人提供更实际的选择,开辟了未来干细胞创新疗法的可能性。
2018年,《循环研究》杂志(Circulation Research)在线公布了干细胞疗法CardiAMP治疗心力衰竭的III期临床试验结果——队列研究中前10名患者的治疗结果令人满意。这是首次公布干细胞治疗心力衰竭关键性试验的结果数据。该疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞,通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病。治疗组患者的六分钟步行距离有所改善,相对改善率为20.5%;心脏功能分级也有所改善。在这篇论文中,骨髓来源干细胞在心力衰竭患者身上的不同特性和效力得到了认可。
2020年,梅奥诊所再生医学中心主任 Andre Terzic博士公布迄今为止最大规模的干细胞治疗心衰临床试验研究。本项研究涉及10个国家的39个医疗中心,315名心力衰竭患者。在试验组中,研究人员在心力衰竭护理治疗标准中加入的造血干细胞疗法。结果与对照组进行了比较,对照组接受了标准治疗心力衰竭的安慰剂。所有干细胞来源于患者本身,从骨髓中分离获得。本项研究对患者进行了两年的跟踪研究。本项研究结果显示干细胞治疗是安全的,其中晚期左心室扩大患者治疗非常好,这些患者在接受造血干细胞治疗后死亡或住院的风险降低。这显示出干细胞治愈衰竭心脏的潜力。
2016年12月,国家卫计委公布的官方备案的干细胞临床研究项目中,“人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究” 顺利通过备案,这意味着国家层面对这一临床研究的认可。