干细胞具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合特征,可分化为多种组织器官,被称为“万用细胞”。目前干细胞可用于治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病,在某些领域如急慢性白血病、淋巴瘤等,干细胞治疗是目前发现最好的治疗手段。目前全球干细胞行业仍处于发展初期阶段,具有一定的风险,仍有大量技术难题需要解决。
全球市场欣欣向荣,脐带血和间充质干细胞为研究主流方向
全球干细胞行业蓬勃发展,2014年市场规模超过500亿美元,其中美国和西欧是主要的市场,市场份额约80%,预计随着干细胞认可度提高以及技术进步,未来全球干细胞行业有望保持超过20%增长。
造血干细胞可治疗80多种疾病,传统的脐带血造血干细胞由于干细胞数量上的局限性,渐渐被胎盘造血干细胞所取代。而间充质干细胞具有多项分化潜能,在不同诱导条件下,可分化为许多不同组织,是干细胞临床研究的另一重点方向,其中脐带间充质干细胞是研究热点。
中国干细胞存储相对成熟,政策助力研发治疗有望获突破
我国干细胞市场增长势头强劲,已建立多家产业化基地,2014年市场规模已达180亿元,但在全球占比仅约6%,预计未来在政策及需求推动下,将继续保持快速发展态势。
2015年7月《干细胞临床研究管理办法(试行)》发布,对干细胞临床试验资质、监管以及质量控制进行规范,且不再将干细胞治疗技术按第三类医疗技术管理,填补法律空白,预计将大大推动我国干细胞研究及临床应用发展。